Aktuelles & Häufige Probleme

Neuigkeiten

• Forschung mit Restmaterial aus der klinischen Routine
• Zustimmende Bewertung des Datenschutzbeauftragten: Informationsschreiben
• Versicherung bei Studien nach Berufsrecht: Info-Brief, Auszug Sozialgesetzbuch 
• Anforderungen der Ethik-Kommission an die Qualifikation von Prüfern und Prüfstellen (Bekanntmachung BÄK 11.07.2025; Begleitartikel BÄK 11.07.2025; Richtlinie 11.07.2025; Zertifikate & Online-Kurse)
• Registrierung klinischer Studien

Tipps & Häufige Probleme

• Einordnung von Forschungsvorhaben und Antragstellung
• eTIC (Tool zur Erstellung von Informationsschriften und Einwilligungserklärungen)
• Textbaustein EU-DSGVO
• Textbaustein Datenweitergabe ins Nicht-EU-Ausland
• Einzureichende Unterlagen
• Umgang mit Zufallsbefunden
• Radiologische Zufallsbefunde
• Kontrazeption in klinischen Studien
• Versicherungspassus in der Patienteninformation
• Berufsrecht: Musterinformationsschrift und -einwilligungserklärung